技術(shù)文章
Technical articles全自動(dòng)頂空測(cè)定醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測(cè)方案(滕州中科譜提供)
【EO殘留檢測(cè)概述】
環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,因此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO和ECH殘留進(jìn)行定量檢測(cè),滕州中科譜采用全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器聯(lián)機(jī)氣相色譜儀一次自動(dòng)分析20個(gè)樣品
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品配制
EO標(biāo)準(zhǔn)液配置
取外部干燥的50ML容量瓶,加入約30ML水,加瓶塞,稱(chēng)重,用注射器加入約0.6ML環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱(chēng)重,前后兩次稱(chēng)重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷種類(lèi),加入至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液,作成標(biāo)準(zhǔn)液
【儀器及材料】
儀器:GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測(cè)器(FID) 滕州中科譜。
ZKPHS-20A型全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 20個(gè)工作位 贈(zèng)送200支頂空瓶
色譜工作站 N2000 雙通道(電腦、打印機(jī)自配)
氫氣發(fā)生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈?nbsp; 40L 氮?dú)饬髁?00ml/min
【分析方法】
色譜柱:DB-1 30m*0.32mm 毛細(xì)管柱
柱溫:120℃。
檢測(cè)器:150℃。
氣化器:150℃。
載氣量:氮?dú)猓?5mL/min。
氫氣:35 mL/min。
空氣:350mL/min。
頂空條件
載氣:0.04Mpa 加壓:0.1MP
樣品:80℃(10min) 管線:90℃ 定量閥:80℃
【分析報(bào)告】
【結(jié)論總結(jié)】
滕州中科譜分析儀器有限公司運(yùn)用全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器聯(lián)機(jī)氣相色譜儀來(lái)測(cè)定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)含量的方法。采用全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器聯(lián)機(jī)氣相色譜儀分析醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)的含量的方法具有樣品分離的效果更好,結(jié)果更具有精密性,能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)日益提高的準(zhǔn)確性要求